La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) revisará la condición de venta de 22 medicamentos en Argentina.
Según la Resolución M.S. N° 284/24 se considerará la opción de modificar la clasificación de ciertos medicamentos, permitiendo su venta libre libre en lugar de ser bajo receta.
¿En que consiste la revisión?
Esta evaluación se realizará siguiendo los criterios de la Clasificación ATC y los requisitos establecidos en la Disposición ANMAT N° 3686/11, que define los “Requisitos mínimos para solicitar la condición de venta libre de una especialidad medicinal”.
Esta revisión se aplicará a aquellas especialidades medicinales que, tras haber estado en el mercado nacional durante al menos cinco años, demostraron su “calidad, seguridad y eficacia” sin presentar “efectos adversos graves que afecten el equilibrio entre riesgos y beneficios“.
Además, deben tener un amplio margen terapéutico para que una dosis mayor a la recomendada o un uso prolongado no suponga un riesgo grave para la salud, siempre y cuando el tratamiento se ajuste a la duración y posología indicadas en el prospecto.
Asimismo, se considera el riesgo de reacciones adversas serias del tipo A (que están relacionadas con la dosis y pueden extender el efecto del medicamento o causar toxicidad inesperada) y del tipo B (reacciones adversas no relacionadas con la dosis).
¿Cuáles son los medicamentos que ahora serán de venta libre?
La ANMAT comenzó una revisión de los medicamentos del grupo terapéutico D, según la Clasificación ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system). Los productos bajo revisión son:
- Combinación de Retinol/Retinaldehído (Vitamina A Palmitato), Alantoína y Tocoferol (Vitamina E)
- Combinación de Retinol/Retinaldehído (Vitamina A Palmitato), Ácido Bórico y Óxido de Zinc
- Combinación de Sulfadiazina de Plata/Sulfadiazina Sódica (Sulfadiazina), Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) y Retinol/Retinaldehído (Vitamina A Palmitato)
- Combinación de Betametasona Acetato/Betametasona Dipropionato/Betametasona Fosfato Sódico/Betametasona 17-Valerato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) y Miconazol Nitrato (Miconazol)
- Amorolfina
- Aciclovir
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